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重大事件

全国首个基因治疗药获批上市

2025年4月11日(农历2025年3月14日),全国首个基因治疗药获批上市,治疗中重度血友病B成年患者。
  全国首款基因治疗药物获批,用于治疗中重度血友病B。
  北京时间2025年4月11日,据上海市药监局消息:
  国家药品监督管理局通过优先审评,审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。
  值得一提的是:
  这是首个血友病B基因治疗药物,也是全国获批的首个基因治疗药物。
  (上海市食品药品监督管理局)